尊敬的受试者：

       我院正在开展一项 CM310 重组人源化单克隆抗体注射液在健康受试者中单次给药的 药代动力学临床研究，主要研究者胡伟，本研究的主要目的是比较 CM310 A 组与 B 组单 次皮下给药的药代动力学（PK）特征，计划将在本中心招募 236 名受试者自愿参加，现面向
社会公开招募受试者。

主要入组标准：

       1. 筛选前签署知情同意书， 并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解， 且能够 按照试验方案要求完成研究。

       2. 健康男性志愿受试者，年龄： 18 周岁≤年龄≤45 周岁（以签署 ICF 日期计算）。

       3. 体重在 55.0～75.0 kg 之间且体重指数（BMI）在 19.0～25.0 kg/m2 之间（包括边界值）。

主要排除标准：

       1. 有运动系统、神经精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿 系统、生殖系统等任何慢性或严重疾病史，或现有上述疾病。

       2. 既往有哮喘、变态反应、过敏性结膜炎、特应性皮炎或其他过敏性疾病病史。

       3. 目前患有口腔疱疹、带状疱疹者。

       4. 有晕血、晕针史者。

       5. 给药前 28 天内服用过任何处方药、非处方药、任何维生素产品、中成药及任何中草药 制品或任何研究用非生物制剂。

       6. 给药前 12 个月内接受过任何已上市或研究用生物制剂。

       7. 既往接受过任何抗 IL-4Rα 生物制剂（包括但不限于单克隆抗体）。

       8. 给药前 30 天内或计划在研究期间接种减毒活疫苗。给药前 7 天内接种灭活疫苗或重组 疫苗。

       9. 在筛选前 3 个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者， 及接受过会影响药物 吸收、分布、代谢、排泄的手术者。

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       是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加， 请与研究医生联系， 他（她） 将向您 详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求， 即使您不愿意参 加本研究， 也不会受到任何对您不利的影响， 并对您的相关信息进行保密。

联系人： 章 （医生）

联系电话： 0551-65997194

研究科室： 药物临床试验研究中心

安徽医科大学第二附属医院

2024 年 04 月 09 日