2019年12月30日-31日,由安徽省药学会药物临床试验专业委员会主办、我院承办的药物临床试验新专业实践操作能力培训班在肥举行。NMPA新药审评专家刘泽源教授,上海华山医院伦理审查委员会秘书吴翠云女士,我院药物临床试验机构主任、院长鲁超,副主任、副院长赵卉等参加了本次培训班。
本次培训班旨在进一步培育我省新专业药物临床试验操作能力、提升药物临床试验水平,受到了省内各大机构的热烈欢迎。培训内容包含药物临床试验伦理审查基本要求、试验质量管理要点及相关政策法规解读等。培训班上,鲁超作题为《药物临床试验最新法规解读》的讲座。
本次培训首次尝试了“理论+实战”的授课方式,以法律法规管理、伦理审查、机构及CFDA核查专家理论角度为指导,结合临床试验领域的专业实践经验,聚焦实践培训讲师的三项专业能力——教学、答疑、指导,从试验调研、立项、和伦理审查,启动会注意事项,CRC在试验过程工作内容和角色定位,过程管理等四个方面展开实践模拟演练,促使培训目标更加清晰、实践过程更加精准。
据悉,本次培训班吸引了全省19家医疗机构、我院25个专业科室约500名学员参加,取得了圆满成功。