11月30日，由我院药物Ⅰ期临床试验研究室完成的安徽贝克生物制药有限公司一致性评价（BE）研究项目“恩替卡韦分散片人体生物等效性试验”通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审评审批，成为我省第一个通过国家仿制药一致性评价的品种，实现“零”的突破。
据悉，依据中国临床试验数据库和药物临床试验登记与信息公示平台，药智网对一致性评价BE试验数量进行的最新统计。安徽医科大学第二附属医院被评为一致性评价BE试验最受欢迎的试验机构之一。
近年来，我院药物临床试验工作受到安徽省药监局高度重视，医院以药物临床试验专委会为依托，抢抓药学事业发展新机遇，药物临床试验机构建设不断完善，药物I期临床研究室于2017年3月通过CFDA现场资格认定检查，目前已完成包括一致性评价在内的试验项目20余项，得到了主管部门和同行的的高度评价。
据了解，2019年药物I期研究室将重点开展PK/PD研究、早期人体试验及创新药物研究。目前已启动PK研究两项，院领导鲁超、赵卉参加项目方案讨论，为Ⅰ期研究室发展提出了指导意见。研究室还将加强工作人员专业知识和技能培训，严格遵循GCP等相关法律法规，按照SOP进行试验，保障受试者合法权益，高质量的完成每个药物临床试验项目，不断加强我院药物临床试验的内涵和能力建设，进一步提升我院药物临床试验在全国的影响力。
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