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信息公告

信息公告-药物临床试验伦理委员会启用临床试验云平台通知

作者:   发布日期:2023-08-29   浏览次数:

安徽医科大学第二附属医院药物临床试验伦理委员会

启用临床试验云平台通知

 

为进一步规范医院药物临床试验伦理审查与管理工作,提高伦理审查效率;现定于2023年09月01日启用临床试验云平台进行审查及备案药物临床试验/医疗器械临床试验/体外诊断试剂临床试验项目文件,截至2023年08月23日后线下纸质材料将停止接收,望申请人相互转告。

凡申办方发起的研究需先进入临床试验云平台中完成机构立项机构立项成功后,申请人方可进入伦理申请初始审查流程,请勿擅自发送审查申请邮件、邮寄纸质版材料。   

 

●上传文件需为签字盖章原件扫描件,文件需命名且不同文件不得合并扫描。

●PPT按中心模板制作,受理成功后以伦理受理号命名发送至伦理邮箱,无须打印纸质版上传平台;

●凡中心模板均需使用(除不适用外),不得对模板表格内容进行随意删减修改,如有特殊情况请来电与办公室沟通;

●请在平台上传审查文件的同时上传汇款凭证,并在汇款凭证上注明“项目简称(药物名称/器械名称/试剂盒)+伦理评审费(初审/复审/修正案/年度跟踪审查)”字样,否则材料将不予受理,费用收取不分会议审查和快速审查,受理成功后可下载打印收费通知单,自行来办公室签字后去财务部开发票(开具时间以财务部通知为准);

●审查结束后,伦理委员会将通知领取审查意见函/批准函。

 

注意:既往线下项目需联系工程师找回项目账号(QQ群:671208402),成功登录后第一时间仔细核对项目基本信息(如项目名称、PI、申办方名称等),如发现有错误信息请与办公室联系。

伦理办联系电话:0551-63806061。

 

药物临床试验伦理委员会

2023年08月18日

 


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