西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验志愿者招募广告
发布日期：2020-11-03
作者：
我院正在开展一项 “西格列汀二甲双胍片（II）人体生物等效性试验”研究，主要研究者胡伟，本研究以西格列汀二甲双胍片（II）（商品名：捷诺达?，规格：含西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg，Patheon Puerto Rico, Inc.（Manati）生产）为参比制剂，西格列汀二甲双胍片（II）（规格：含西格列汀50mg和盐酸二甲双胍850mg，杭州中美华东制药有限公司生产）为受试制剂，研究受试制剂和参比制剂在健康受试者空腹或餐后条件下单次给药后的药代动力学特征，计划将在本中心招募64名受试者自愿参加，现面向社会公开招募健康受试者。
主要入组标准：
1)年龄在18周岁以上（包括18周岁），男女不限；
2)体重指数（BMI）在19.0~26.0范围内（包括临界值）；
3)筛选前2周至研究药物最后一次给药后6个月内愿意采取避孕措施且保证无捐精、捐卵计划；
4)更多入组条件请咨询研究医生。
主要排除标准：
1)筛选前3个月内参加了任何药物临床试验并服药者；
2)对饮食有特殊要求，不能遵守所提供的饮食和相应规定者；
3)片剂吞咽困难者；
4)更多入组条件请咨询研究医生。
是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您不利的影响，并对您的相关信息进行保密。
联系人：范老师
联系电话：0551-65997165
研究科室：药物临床试验研究中心
