我院举办第八期药物临床试验沙龙
发布日期:2020-08-25 作者:杨雅茹

由安徽省药学会药物临床试验专业委员会主办、安徽医科大学第二附属医院承办的第八期药物临床试验沙龙,于2020年8月21日在安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心举行。此次活动受到包括安徽贝克、万邦等多家申办方、CRO公司、SMO公司及临床试验各专业科室的积极响应与参与,共有54名代表参加此次沙龙。

 本次沙龙由安徽医科大学第二附属医院药物临床试验研究中心主任胡伟主持,特邀请北京大学人民医院国家药物临床试验机构I期临床试验研究室主任方翼教授就“生物相似性研究的关键技术”进行专题讲座与交流,主要针对我研究中心开展的生物类似药临床研究和评价工作给予指导和培训。

方翼教授培训后,研究中心工作人员就生物类似物相关指导原则、单抗的免疫原性和安全性研究等相关内容与方翼教授深入交流,现场讨论气氛热烈。药物临床试验研究中心主任胡伟总结指出,研究中心目前主要开展高变异药物生物等效性试验、创新药PK/PD试验(药代动力学、耐受性)和生物类似物药的临床研究,希望通过此次沙龙的开展,提高研究中心在生物类似物药研究过程中的风险点的把控能力,提升研究项目的整体质量。并宣布此次沙龙圆满结束。

 


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