缔脉生物史军教授一行来我院药物临床试验研究中心考察
发布日期:2020-08-18 作者:杨雅茹

2020年8月14日下午,缔脉生物医药科技(上海)有限公司早期临床开发高级副总裁史军教授一行3人来我院药物临床试验研究中心参观考察,并就机构建设与管理、临床试验专业项目运行、如何深入开展合作等进行深入交流。我院院长/机构主任鲁超、机构副主任/机构办主任胡伟、伦理办公室主任张静及机构办工作人员在2号楼3楼会议室接待了史军教授等人一行。

 

鲁超院长对缔脉生物医药科技(上海)有限公司早期临床开发高级副总裁史军教授来访表示欢迎。胡伟主任介绍了我院药物临床试验研究中心的概况和各期临床试验开展情况,史军教授介绍缔脉生物医药科技公司概况及研究主要领域。随后双方就临床试验机构建设和管理、药物临床试验专业运行、药物临床试验研究中心(I期/BE)病房项目开展现状及早期临床研发的创新药试验项目开展等方面进行了热烈的交流,并且达成合作意向。

会后,胡伟主任陪同来访人员对药物临床试验研究中心机构办公室、试验中心药房、临床药理学实验室及I期/BE病房进行了实地参观。史军教授一行对我院药物临床试验机构工作的开展及药物临床试验研究中心的建设与管理给予了高度评价和赞扬,希望在早期临床研发的创新药试验项目等方面展开更多的项目合作,期望今后双方增加交流的机会。

据悉,缔脉生物是一家全球性临床合同研究组织,具有广泛药物开发经验的专业团体,在临床药理,定量药理学,转化医学等方面拥有专长。早期开发与临床药理学团队专注于研究早期临床研发的创新试验设计、临床药理学研究的创新性试验设计及PK/PD计算/建模和试验模拟领域。早期临床开发高级副总裁史军教授在新药I-Ⅳ期研究的设计与执行、群体PKPD建模模拟和申报材料(Pre-IND/IND、NDA)中临床药理章节的撰写等方面拥有丰富经验,拥有多个治疗领域的专业知识和药物开发经验。


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