2019年9月27-28日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）现场核查小组一行6人对我院骨科开展的活性生物骨医疗器械临床试验项目进行现场核查。

        核查首次会议于9月27日在药物临床试验机构办会议室召开，国家检查组一行六人及机构主任鲁超院长、骨科专业主要研究者（PI）荆珏华副院长、机构办、伦理办等相关部门代表参加会议。PI荆珏华副院长汇报了该项临床试验项目的开展情况。

       会后核查专家详细核查试验所有原始记录与各项资料，并调取医院HIS系统中的相关数据进行一一溯源，对存在的疑点进行提问，核查专家还前往影像科进行溯源，相关科室给予积极配合。
        末次反馈会议上，检查组长对检查过程中发现的问题进行了现场反馈。核查组对我院机构、伦理委员会和骨科专业的临床试验工作给予充分肯定。机构主任鲁超院长、PI荆珏华副院长分别对核查组的辛勤工作表示衷心感谢，并表示将按照核查组提出的问题进行梳理并加以整改，将继续以最大的热情，最严谨的标准，最严肃的工作态度对待临床试验工作，不断提高医院临床试验的质量与水平，促进医院临床试验研究工作的规范性开展。
        据悉我院骨科为中国创伤救治联盟常委单位，安徽省十三五医疗卫生重点培育专科，院重点发展专科，此次检查项目为我院首次接受医疗器械项目的国家现场核查，并获得检查组专家对我院临床试验质量的高度评价。药物临床试验研究中心将积极发挥药物临床试验机构的平台作用，和我院各专业共同努力，为我国医疗器械和创新药物的研发做出贡献。