药物I期临床试验研究室顺利完成CFDI数据核查工作
发布日期：2019-05-22
作者：周仁鹏
5月18-19日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组一行四人，对我院药物I期开展的临床试验开展的项目进行了现场核查工作。机构主任鲁超院长参加首次会议，并对专家组的到来表示热烈的欢迎，并真切期待通过国家级专家组的专业指导和严格把关，能够将我院药物临床试验水平提升到新的台阶。
在听取了机构副主任、I期临床试验研究室负责人胡伟主任对I期临床试验项目情况的汇报后，专家组组长介绍了本次核查工作的要点并布置了检查安排。随后专家组在鲁超院长陪同下对I期临床试验研究室进行了实地查视，并对临床试验人员管理及培训制度、试验药品、原始资料等相关文件进行仔细核查。
末次会议上，核查专家对检查过程中发现的问题进行了现场反馈。截止目前，我院药物I期临床试验研究室已顺利完成3项国家药物临床试验项目数据核查工作。项目现场核查有利于进一步增强研究人员的GCP意识，从而在规范我院药物临床试验的规范性和科学性方面起到了积极的作用。
