我院药物Ⅰ期临床试验研究室召开首次试验方案讨论会
发布日期:2017-05-03 作者:

       

2017年4月17日下午,我院药物Ⅰ期临床试验研究室在顺利完成CFDA资格认定后,首次召开项目试验方案讨论会,标志着我院药物I期临床试验研究室正式开始投入研究工作。药物临床研究机构主任鲁超院长,军事医学科学院附属医院刘泽源教授,药学院金涌副院长等知名专家以及项目申办方、CRO代表及本研究室工作人员等参加本次会议。

    会议详细介绍了临床试验项目具体的入选、排除标准,受试者管理以及试验过程中具体的操作细节等内容。与会专家进行了热烈的讨论,形成了初步意见和建议,为增加试验方案的科学性、严谨性和可行性,保证即将在我院开展的药物临床试验数据真实、准确、完整、可靠,提供了有力保障。会议也对目前一致性评价工作等热点问题进行了探讨。

会上,鲁超院长对医院药物I期临床试验工作提出了严格要求,希望研究室工作人员严格遵循GCP等相关法律法规,熟练掌握方案,严格按照SOP进行试验,保障受试者合法权益。并且希望与申办方合作,高质量的完成研究室的首个临床试验项目,进一步加强我院药物临床试验的内涵和能力,提升我院药物临床试验在全国的影响力。


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